Žuvacie tablety, ako špeciálna orálna forma s pevnou dávkou, ponúkajú výhody, ako je ľahká správa, príjemná chuť a schopnosť žuvať bez prehltnutia. Všeobecne sa používajú pri liečbe detí, starších ľudí a pacientov s dysfágiou. Výrobný proces musí vyvážiť stabilitu lieku, kontrolu chuti a výkon dezintegrácie a primárne zahŕňa nasledujúce kľúčové kroky.
Návrh predbežného ošetrenia a formulácie surovín je základom výroby. Na základe vlastností liečiva sa vyberajú vhodné plnivá (ako napríklad mikrokryštalickú celulózu), spojivá (ako napríklad hypromelóza), arómy (ako je aspartám) a dezintegrátory (ako je crospovidón). Experimentálna optimalizácia formulácie zaisťuje tablety s primeranou tvrdosťou, príjemnou chuťou a rýchlym rozpadom.
Granulácia a sušenie sú kľúčové procesy. Pri mokrej granulácii sa suroviny a pomocné látky zmiešajú a potom sa pridá roztok spojiva na vytvorenie mäkkého materiálu. Granulácia sa potom prežije cez obrazovku za vzniku mokrých granúl, ktoré sa potom vysušia vo fluidnom lôžku alebo peci na požadovaný obsah vlhkosti (zvyčajne menej alebo rovnajú sa 3%). Suchá granulácia je vhodná pre teplo - citlivé materiály a vykonáva sa pred granuláciou zhutnením valčekom. Počas procesu tabletu musia byť parametre tlače tabletov prísne kontrolované, aby sa zabezpečilo, že tablety majú dostatočnú mechanickú pevnosť, aby odolali preprave pri zachovaní chuti počas žuvania. Výber plesní a ošetrenie povrchu punčového povrchu priamo ovplyvňujú kvalitu vzhľadu.
Počas fázy povlaku a balenia sa môžu techniky poťahovania filmov (ako napríklad povlak hypromelózy) použiť na maskovanie nepríjemných chutí liečiva alebo na zvýšenie stability. Po prejdení kontroly kvality je konečný produkt utesnený v hliníku - plastových pľuzgierov alebo fliaš, aby sa zabezpečila ochrana vlhkosti a svetla.
Proces výroby žuvacích tabliet vyžaduje prísnu kontrolu a validáciu procesu na vyváženie účinnosti liečiva, fyzikálnych vlastností a dodržiavania predpisov pacienta, čím sa v konečnom dôsledku zabezpečuje bezpečné a efektívne dodávanie výrobkov.
